Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Стандарт оснащения кабинета УЗИ». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Большим открытием двадцатого века стало открытие ультразвуковой диагностики. Благодаря существованию кабинета УЗИ можно получить решающий аргумент при постановке диагноза и выборе варианта лечения того или иного заболевания. Благодаря скорости получения результатов при проведении ультразвукового исследования без ухудшения состояния пациента, оно получило одно из первых мест среди других способов диагностики.
Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики
|
п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий* |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование медицинского изделия |
Количество, шт. |
|
1** |
296570 |
Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи |
Ультразвуковой аппарат не ниже среднего класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсно-волновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсно-волновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений |
1 |
|
329780 |
Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети |
|||
|
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
|||
|
119610 |
Система допплеровская фетальная |
|||
|
146290 |
Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря |
|||
|
2** |
187250 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический |
Кушетка медицинская |
1 |
|
187220 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
|||
|
187150 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети |
|||
|
З** |
216350 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров |
2*** |
|
216630 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
|||
|
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
|||
|
218430 |
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
|||
|
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
|
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
|
4** |
122830 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный |
Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном |
1**** |
|
122850 |
Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный |
|||
|
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
|||
|
5 |
184200 |
Ширма медицинская |
Ширма |
1 |
Правильная процедура проведения ультразвуковой диагностики
Чтобы быть допущенным до работы с УЗ установками, сотруднику должно исполниться 18 лет. Также должны быть успешно пройдены инструктаж техники безопасности, обучение, а еще нужно доказать умение работать с аппаратурой. Беременным женщинам не разрешается работать с УЗ оборудованием.
Правила проведения обследования:
- Для процедуры обследования используется специальный гель, руки врача не должны с ним контактировать;
- Сканирующая поверхность активного датчика не должна соприкасаться с незащищенными руками врача;
- Для внутриполостной диагностики нужны защитные средства для датчиков;
- Датчики дезинфицируются и очищаются после каждого пациента;
- Для защиты рук врачи обязаны использовать хлопчатобумажные перчатки.
- За одни сутки не более 8-10 обследованных пациентов.
Требования к кабинету УЗИ
Создаётся кабинет ультразвуковой диагностики на основании приказа министерства здравоохранения. Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых диагностических исследований» (подготовлен Минздравом России 23.01.2019) является основанием стандарта оснащения кабинета УЗИ. Стандарт оснащения кабинета УЗИ для лицензирования 2021 строится также и на основании новых нормативных документов 2020.
Требования к внешнему виду кабинета:
- Цвет стен должен быть светлым.
- Только окрашенные стены, плитка запрещена.
- Низкая шумопроводимость (отделка стен и потолка звукоизолирующими материалами).
По площади кабинет самого процесса диагностики должен насчитывать от 14 квадратных метров на один аппарат (в помещении не может находиться более одного аппарата). Необходимо предусмотреть помещение для раздевалки пациента не меньше 7 квадратных метров и помещения для ожидания не менее 1,2 квадратных метра. Для гигиенической обработки рук кабинет ультразвуковой диагностики должен быть оснащён раковиной с подведённой холодной и горячей водой. Должно быть установлено естественное и искусственное освещение. Также есть необходимость в оснащении приточно-вытяжной вентиляции и поддержании температуры воздуха в кабинете 24-26 градусов по цельсию.
Мебель для кабинета УЗИ:
- стол врача;
- стол для документов;
- шкаф для хранения документов;
- стулья.
Вся мебель, находящаяся в кабинете, должна выдерживать обработку дезинфицирующими растворами, то есть кушетка, стулья, кресло врача должны состоять из стойких к растворам материалов. Что касаемо кресла, на котором располагается врач, то оно должно иметь функцию наклона и смены положения, чтобы обеспечить комфортные условия работы. Кушетка для пациентов должна быть оснащена регулятором высоты для удобства осмотра и проведения манипуляций. Приборы или электрооборудование, влияющие на работу персонала, не должно находится в кабинете.
Аппаратура кабинета ультразвуковой диагностики:
- Компьютер с выходом в интернет.
- Тонометр для измерения артериального давления.
- Аппарат УЗИ.
- Аптечка для оказания первой помощи.
- Ёмкость для отходов бытовых и медицинских.
Что касаемо персонала, то он состоит из двух человек: врач кабинета ультразвуковой диагностики и медицинская сестра (помощник врача).
Располагаются кабинеты УЗИ в поликлиниках, общепрофильных больницах, лечебных центрах узкой направленности, открываются частные кабинеты УЗИ. Ультразвуковое исследование человека получило большое признание среди мировых врачей и занимает ведущую роль среди методов диагностики и профилактики заболеваний.
Оборудование в Медфорд
Medford Medical Solutions Co., Ltd – это компания, основанная в 2009 году. Мы занимаемся поставками по доступной цене и сервисным обслуживанием технологичного медоборудования, включая ультразвуковые аппараты и датчики визуализации. Мы предлагаем широкий ассортимент медицинской техники, используемой для разного типа задач, а также комплектующие – датчики, АКБ, принтеры и многое другое.
Наша компания поможет следовать стандартам оснащения кабинетов с ультразвуковыми системами, так как от этого зависит качество диагностики. При этом для работы врач обязан каждые 5 лет получать сертификат о соответствии специализации.
Вы можете связаться с нами для бесплатной консультации по вопросам оснащения ультразвуковых кабинетов. Менеджер подскажет, какие товары есть в наличии и как заказать аппараты для медицинского учреждения с доставкой.
Документы которые нужны для получения лицензии на кабинет УЗИ
Прежде чем заниматься покупкой оборудования, подбором помещения и прочим, нужно подготовить все имеющиеся документы заранее, чтобы потом не терять время на их сбор. Это касается документов на ИП или юридического лица – свидетельство о регистрации в ФНС, устав и прочие юридические документы.
После того, как вы подготовили документы на организацию можно приступить к сбору остальных документов:
- Помещение. Договор аренды или свидетельство о собственности помещения в котором находится кабинет ультразвуковой диагностики
- Службы. Положительное санитарно эпидемиологическое заключение, заключение от пожарной инспекции и от Роспотребнадзора
- Оборудование. Документы на УЗД аппарат, которые подтверждают, что он был куплен легально и соответствует всем нормам
- Деятельность. На руках вас должны быть все сертификаты на медицинскую деятельность
- Отходы. Контракт со сторонней организацией на вывоз отходов
- Сотрудники. С каждым сотрудником должен быть заключен трудовой договор, без этого вам не смогут оформить лицензию
Значение создания кабинетов УЗИ в медицине
Большой вклад в медицину оказало открытие ультразвука в 20 веке. Благодаря созданию УЗИ кабинетов стало возможным оперативно выставлять диагнозы и назначать своевременное лечение. Достоверные результаты исследования, полученные в кратчайшие сроки, помогают диагностировать патологические процессы без ухудшения состояния пациентов.
Методика ультразвукового исследования позволила определять патологию опорно-двигательной системы, состояние костей, мышц, хрящевой ткани. Высокочастотные датчики применяются для выявления патологий самых мелких суставов.
Быстрое развитие УЗ-диагностики сделало ее одной из основных скрининговых методик массового обследования людей, в том числе и беременных в декретированные сроки.
Особое значение имеет появление возможности визуализировать кровообращение, давление в сосудах.
Кроме этого, УЗИ является одним из исследований, выявляющих доброкачественные и злокачественные новообразования. Благодаря манипуляции стало возможным контролировать катетеризацию сердца, установку кардиостимуляторов, выполнение прицельной биопсии органов, мягких тканей и лимфатических узлов.
В настоящее время благодаря появлению датчиков самой разной частоты, наличие ультразвукового оснащения стало обязательным в кабинетах при выполнении пунктирования суставов, введении канюль, нитей и инъекций во врачебной косметологии, постановки венозного катетера.
Гигиенические нормы кабинета УЗИ должны соответствовать установленным требованиям, предъявляемым к диагностическим помещениям согласно СанПин 2.1.3.2630-10 ”Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность” от 27.10.2020 года.
Помещения для ультразвуковой диагностики должны находиться на первом этаже, полуподвальные, нулевые уровни для этих целей не подходят.
Обязательным набором мебели является:
- Два стола.
- Шкаф.
- Кушетка.
- Стулья.
- Ширма.
Во время проведенное УЗИ позволяет выявить множество различных проблем и заболеваний до того, как они нанесут вред пациенту. Для проведения необходимых исследований на должном уровне (комфортном как для врачей, так и для пациентов) существует специально разработанный стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики.
- Кабинет должен быть оборудован всеми видами коммунальных систем;
- Помещение обязано иметь достаточную площадь для размещения кушетки и аппаратов диагностирования;
- Спецкабинет должен раз в день подвергаться санитарной обработке;
- В помещении обязаны быть: устройство ультразвуковой диагностики, кушетки, диспенсер с антисептиком и измеритель давления.
Специализированное оборудование
| 1. Система ультразвуковая диагностическая c принадлежностями |
| 2. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания |
| 3. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови |
| 4. Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический |
| 5. Весы медицинские электронные |
| 6. Ростомер |
| 7. Лента сантиметровая |
| 8. Инструмент медицинский для диагностики нервной и/или слуховой проводимости, в наборах или отдельных упаковках (камертон градуированный по Ридель –Сейферу 64Гц/128Гц) |
| 9. Инструменты для исследования сухожильных рефлексов и болевой чувствительности (набор инструментов неврологических — 5 шт) |
Три преимущества «ЛидерМед Групп»
Продаем сертифицированное медицинское и лабораторное оборудование отечественных и зарубежных брендов:
- Tecan Austria GmbH (Австрия);
- OLYMPUS (Япония);
- БИОЛАБ (Россия) и т.д.
Начинаем работу со сбора информации, конкретизирующей характер исполнения услуги. Не упускаем мелочей, ориентируясь на диагностические задачи, пожелания и объективные возможности клиента. Итог: полностью готовое к безболезненному проведению диагностики внутренних тканей и органов помещение!
Предлагаем все виды медицинских изделий. Например, в наличии пять систем для неинвазивного выполнения:
- узи вен, артерий и капилляров (питание от аккумулятора/сети);
- визуализации наполненности мочевого пузыря;
- универсальной визуализации;
- допплеровских фетальных исследований.
Нормативные документы
- принятый Госдумой РФ закон № 323-ФЗ с основами охраны здоровья российских граждан;
- постановление Правительства № 852 о лицензировании медучреждений;
- приказ Минздрава № 92н (действителен с 07.03.2018) с правилами организации первичной медпомощи детям, включая стандарт оснащения кабинета УЗИ;
- приказ МЗ № 557н (подписан 08.06.2020, имеет силу с 01.01.2021) с правилами проведения УЗ-исследований;
- приказ Минздрава № 543н (принят 12.05.2012) со стандартами оснащения отдельных поликлинических подразделений;
- СанПиН 2.1.3678-20 (подписан Главным санврачом 28.12.2020) с требованиями к медицинским помещениям.
О составлении протокола УЗИ
По результатам ультразвукового диагностического исследования в день его проведения должен быть составлен протокол ультразвукового диагностического исследования (далее – Протокол) (п. 14 Проекта Правил). При этом, при проведении ультразвукового исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке) (п. 18 Проекта Правил).
Протокол оформляется на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое диагностическое исследование, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое диагностическое исследование.
Если врачом ультразвуковой диагностики в диагностически сложном случае был привлечен другой врач для консультации, то Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим такое консультирование (за исключением случаев применения телемедицинских технологий) (п. 19 Проекта Правил).
В случае, если направление на ультразвуковое исследования было выдано в форме электронного документа, то в направившую пациента медицинскую организацию направляется копия Протокола, оформленная в форме электронного документа (п. 21 Проекта Порядка).
К Протоколу прилагаются изображения (в т.ч. цифровые фотографии, видеофильмы на электронном носителе), полученные при проведении ультразвукового диагностического исследования, которые распечатываются и (или) хранятся на любом носителе (п. 17 Проекта Правил).
Перечень сведений, которые должны содержаться в Протоколе определен в п. 15 и 16 Проекта Правил.
Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей ультразвуковое диагностическое исследование, а второй выдается пациенту (его законному представителю) (п. 20 Проекта Правил).
Также по запросу пациента (его законного представителя), направленному в т.ч. в электронной форме, медицинской организацией, проводившей ультразвуковое диагностическое исследование, должна быть выдана копия Протокола (п. 22 Проекта Порядка) (примечание: к сожалению, Проектом Правил не определен порядок составления и направления такого электронного запроса).
О направлении на проведение УЗИ
В п. 8 Проекта Правил предусмотрено, что ультразвуковые диагностические исследования проводятся по направлению лечащего врача (либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача) с учетом права пациента на выбор медицинской организации.
Перечень сведений, которые должны содержаться в направлении для проведения ультразвукового диагностического исследования установлен в п. 11 и 12 Проекта Правил.
В п. 10 Проекта Правил уточнено, что для проведения ультразвуковых диагностических исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:
- При оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на ультразвуковое диагностическое исследование, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);
- При оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения, содержащемся в медицинской карте стационарного больного (далее – лист назначений), о виде необходимого ультразвукового диагностического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет направление;
- При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении лечащий врач делает запись в листе назначений, содержащемся в медицинской карте пациента, о виде необходимого ультразвукового диагностического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет направление.
Что подразумевается под микроклиматом? Это его три основные составляющие:
- Температура воздуха.
- Относительная влажность.
- Воздухообмен.
Помещение процедурного кабинета должно систематически проветриваться, а также кварцеваться. Гигиенические нормативы предусматривают оптимальную освещенность, температуру в пределах 20-25оС и относительную влажность воздуха 60-65%.
Строгое осуществление контроля влажности и температуры воздуха в процедурном кабинете, преследует своей целью предупреждение распространению инфекций и инфицирования персонала и пациентов. Поэтому такие помещения обязательно предполагают нахождение в них гигрометров и термогигрометров, измеряющих температуру и относительную влажность воздуха, контроль за которыми ведется систематически.
Правильный влажностный режим регулируется с помощью специальных увлажнителей воздуха, позволяющих автоматически поддерживать нужные пределы влажности.
Еще более строгое отношение Минздрава РФ к помещениям, в которых хранятся и отпускаются лекарственные препараты. Согласно приказу от 04.03.03 г. №80, такие помещения должны быть снабжены приборами, регистрирующими параметры воздуха (термометры, гигрометры, психрометры, термогигрометры).
Размещаться такие приборы должны на внутренних стенках помещений, вдали от нагревательных устройств на определенной нормативами высоте и расстоянии от дверей.
Использование психрометрического гигрометра, с обязательным учетом всех изменений микроклимата, с систематическими записями в специальном журнале – необходимое требование для всех учреждений лечебного характера, содержащих на хранении лекарственные препараты.
Приказом Минздрава РФ за неведение такого журнала предусмотрена административная ответственность. Законодательные акты, существующие специально для аптек, четко регламентируют правила и нормы, по которым должно производиться хранение лекарственных средств, для обеспечения гарантии их качества.
Контроль и учет состояния температуры и относительной влажности в аптечных помещениях настолько важен, что каждая графа журнала должна систематически заполняться. Обязательные записи, которые должны присутствовать:
- показания «сухого» термометра в психрометрическом гигрометре;
- показания «влажного» термометра;
- относительная влажность;
- подпись ответственного лица.
Если применяются гигрометры или термогигрометры, показывающие точную относительную влажность, графы психрометрических измерений не заполняются, а заполняется только графа для влажности.
Ведение данного журнала позволяет производить коррекцию окружающей среды. После проведения анализа данных за определенный период, принимают решение о применении приборов, регулирующих температуру и влажность. Для повышения температуры применяют различные обогреватели, а для регулирования влажности воздуха приобретают увлажнители. При этом в медицинских учреждениях, таких как процедурные кабинеты и аптеки, лучшим приобретением будут ультразвуковые увлажнители.
Какие документы и разрешения для открытия кабинета УЗИ
Наиболее трудным этапом открытия частного кабинета ультразвуковой диагностики станет оформление необходимых разрешений. В связи с большой ответственностью, которую берут на себя такие учреждения, все контролирующие органы проверяют их с повышенным вниманием. Необходимо, чтобы у руководителя было медицинское образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет. Есть вариант открытия без такой квалификации — при условии приёма в штат специалиста, отвечающего названным требованиям.
Список документов и разрешений:
- свидетельство о регистрации в ФНС (как индивидуальный предприниматель или юридическое лицо);
- договор аренды помещения или свидетельство собственности на него;
- положительное заключение санитарно-эпидемиологической службы и пожарной инспекции;
- положительное заключение Роспотребнадзора;
- сертификаты на аппарат ультразвуковой диагностики;
- лицензия на медицинскую деятельность;
- соглашение на техническое обслуживание с управляющей компанией;
- контракт на вывоз отходов;
- трудовые договоры с сотрудниками, копии их документов об образовании.
Оформить разрешение на работу получится только после покупки оборудования и подбора штата сотрудников. Дело в том, что частный кабинет УЗИ не может получить лицензию без документов на аппарат ультразвуковой диагностики (их предоставит продавец техники) и документов об образовании персонала (их предоставят сотрудники при трудоустройстве).
Наибольшую часть вложений составит покупка аппарата ультразвуковой диагностики. Его стоимость составит не менее 850 тысяч рублей, а скорее — в 2-3 раза больше. Не стоит экономить на этой установке, так как именно от её мощности и точности зависит работа всего кабинета. Китайские аппараты за 300-400 рублей не приносят должного эффектна, диагнозы с ними будут ошибочными, а также существует вероятность отказа в лицензировании. То же самое касается техники, бывшей в употреблении.
Помимо аппарата, открытие требует следующих расходов:
- аренда помещения — от 30 тысяч рублей ежемесячно;
- ремонт — от 50 тысяч рублей;
- мебель и подсобное оборудование — около 100 тысяч рублей;
- лицензия, оформление всех необходимых разрешений — 50 тысяч рублей;
- прочие расходы — около 20 тысяч рублей.
Хорошим решением было бы вложение в рекламу. Это помогло бы уже в первые месяцы работы привлечь больше клиентов и обеспечить полную загрузку кабинета. Реклама и продвижение в социальных сетях увеличат первоначальные инвестиции в среднем на 100 тысяч рублей.
Расчёт суммарных затрат зависит от стоимости аппарата ультразвуковой диагностики.